| Aantal artikelen in verpakking: | 25 stuk(s) |
| Adres verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: | Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt |
| Betrouwbaarheid: | 98.8 % |
| Digitale test: | Nee |
| E-mailadres verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: | Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt |
| Gebruiksaanwijzing: | zie bijsluiter |
| Medisch hulpmiddel: | Nee |
| Naam verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: | Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt |
| Responsetijd: | 60 seconde |
| Taal handleiding: | Engels |
| Telefoonnummer verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: | Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt |
| Type afname: | Uitstrijkje |
| Type gezondheidsproduct: | Niet medisch middel |
| Type zelftest: | DNA-test |
| Verpakking breedte: | 180 mm |
| Verpakking hoogte: | 180 mm |
| Verpakking lengte: | 180 mm |
| Verpakkingsgewicht: | 50 g |
| Verpakkingsinhoud: | bijsluiter, testkaart, neuswisser, reagensbuisje |
| Wachttijd resultaat: | 15 minuut |
Samenvatting
De nieuwe coronavirussen behoren tot het β-geslacht. COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste bron van infectie; asymptomatisch besmette mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn. Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek is de incubatieperiode 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste symptomen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest. Neusverstopping, loopneus, keelpijn en myalgie komen in enkele gevallen voor.
Principe
NEWGENE COVID-19 is een echte COVID-19 antigeen zelftest op de markt die in staat is om de aanwezigheid van virale antigenen in nasale monsters binnen een tijdspanne van 15 minuten te detecteren. Op basis van de resultaten heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten beslist om de distributie van de NEWGENE COVID-19 Antigeen Zelftest Detection Kit toe te staan. Dankzij de NEWGENE COVID-19 Antigeen Zelftest Detection Kit, die tevens beschikt over een uitstekende specificiteit, kan men nu op een niet-invasieve wijze via een korte neuswisser een monster bekomen en alzo kostbare tijd besparen, waardoor een snelle verwerking van positief gedetecteerde patiënten mogelijk is.
Detectie van Sars-CoV-19-varianten
De NEWGENE COVID-19 zelftest is ook effectief voor de detectie van virussen die mutaties in hun S-eiwit dragen, en in het bijzonder de Indiase (Delta), Engelse, Braziliaanse en Zuid-Afrikaanse varianten.