Aantal artikelen in verpakking: | 10 stuk(s) |
Adres verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: | Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt |
Betrouwbaarheid: | 97 % |
Digitale test: | Nee |
E-mailadres verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: | Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt |
Gebruiksaanwijzing: | Zie inhoud verpakking |
Medisch hulpmiddel: | Nee |
Naam verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: | Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt |
Responsetijd: | 15 seconde |
Taal handleiding: | Duits , Engels , Frans , Nederlands |
Telefoonnummer verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: | Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt |
Type afname: | Uitstrijkje |
Type gezondheidsproduct: | Niet medisch middel |
Type zelftest: | DNA-test |
Verpakking breedte: | 180 mm |
Verpakking hoogte: | 180 mm |
Verpakking lengte: | 180 mm |
Verpakkingsgewicht: | 50 g |
Verpakkingsinhoud: | 10X Single pack New Gene testkits 10X FFP2 Mondkapjes |
Wachttijd resultaat: | 15 minuut |
NEWGENE COVID-19 is een echte COVID-19 zelfdiagnostische test op de markt die in staat is om de aanwezigheid van virale antigenen in nasale monsters binnen een tijdspanne van 15 minuten te detecteren.
Op basis van de resultaten heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten beslist om de distributie van de NEWGENE COVID-19 Antigeen Zelftest Detection Kit toe te staan.
Dankzij de NEWGENE COVID-19 Antigeen Zelftest Detection Kit, die tevens beschikt over een uitstekende specificiteit, kan men nu op een niet-invasieve wijze een monster bekomen en alzo kostbare tijd besparen, waardoor een snelle verwerking van positief gedetecteerde patiënten mogelijk is.
Detectie van Sars-CoV-19-varianten:
De NEWGENE COVID-19 zelftest is ook effectief voor de detectie van virussen die mutaties in hun S-eiwit dragen, en in het bijzonder de Alpha, Beta, Gamma, Delta, Epsilon, Iota, Kappa, Mu, Fin-796H en Omicron varianten. Het studierapport is op aanvraag verkrijgbaar.